Para milhões de adultos que receberam a vacina Johnson & Johnson Covid-19 e milhões mais aguardando pela vacina de dose única, notícias da Food and Drug Administration (FDA) e dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças. Prevenção (CDC) recomendando uma pausa na distribuição não era a melhor maneira de começar o dia. A preocupação das agências surge após seis casos de mulheres, todas com idades entre 18 e 60 anos, que desenvolveram coágulos sanguíneos raros perto de seus cérebros e baixa contagem de plaquetas logo após receberem a injeção. Um faleceu.
Os dados dos ensaios clínicos que a Johnson & Johnson forneceu às autoridades não sugerem que as vacinas possam estar ligadas a estes coágulos sanguíneos de qualquer forma. Isso nos diz que deve ser um efeito colateral extremamente raro, se for, porque esses testes foram feitos em dezenas de milhares de pessoas. As seis mulheres que desenvolveram esses coágulos sanguíneos que conhecemos representam uma fração dos 6,8 milhões de pessoas que receberam a vacina até agora. A taxa básica para esses tipos de coágulos sanguíneos é de 5 pessoas em 1 milhão a cada ano, e os pesquisadores querem ter certeza de que nenhum outro caso será perdido.
Logo após o anúncio, a maioria dos estados e o Distrito de Columbia suspenderam a distribuição da vacina. Alguns estão substituindo as próximas nomeações de vacinas da Johnson & Johnson por doses das vacinas da Pfizer-BioNTech. A África do Sul também parou o uso de vacinas da Johnson & Johnson e a empresa atrasou voluntariamente a implantação de suas vacinas na Europa. Enquanto isso, o CDC divulgou um comunicado dizendo que qualquer pessoa que tenha recebido a vacina Johnson & Johnson deve consultar um médico imediatamente se sentir uma forte dor de cabeça, dor de estômago ou dor nas pernas, todos sintomas de coágulos sanguíneos. (Febre ou dores no corpo são os efeitos colaterais leves esperados da vacina e devem desaparecer dentro de alguns dias.)
Compreensivelmente, esse tipo de notificação push é alarmante, especialmente depois de ver eventos semelhantes depois que a vacina AstraZeneca foi desenvolvida na Europa. Como a AstraZeneca, a vacina da Johnson & Johnson também usa um vírus benigno do tipo resfriado para transportar instruções genéticas para o nosso corpo usar para criar antígenos que desencadeiam uma resposta imunológica. Mas esse tipo de pausa mostra que o sistema regulatório de medicamentos realmente funciona para manter as pessoas mais seguras no longo prazo.
As pausas recomendadas e voluntárias no uso da vacina Johnson & Johnson são uma precaução. Eles são relativamente comuns no mundo das vacinas e outras drogas que foram licenciadas recentemente. Isso dá aos pesquisadores e reguladores a oportunidade de investigar o que eles chamam de “sinais de segurança” para descobrir o que pode estar acontecendo. O grupo consultivo do CDC sobre vacinas se reunirá em 14 de abril para discutir essas descobertas, enquanto a FDA mais uma vez revisa os dados que a Johnson & Johnson enviou. Alguns pesquisadores já começaram a publicar trabalhos baseados em eventos semelhantes relacionados à vacina AstraZeneca, sugerindo como essa classe de vacinas poderia levar a esses eventos adversos, o que poderia iluminar como tratá-los ou preveni-los.
As agências federais dos EUA devem divulgar declarações sobre a segurança da vacina Covid-19 da Johnson & Johnson antes do fim da semana. Essas vacinas têm sido um componente-chave do plano do presidente Biden dos EUA de vacinar um número suficiente de americanos a tempo de comemorar o dia 4 de julho.
