A África do Sul sofreu o mais recente de uma série de contratempos em seu programa de vacinação Covid-19, e o regulador de produtos médicos do país disse no domingo que as doses da vacina Johnson & Johnson que foram fabricadas em uma fábrica em Baltimore, Maryland e com distribuição pendente no sul A África não pode ser usada devido a uma possível contaminação.
La decisión de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) podría hacer que dos millones de dosis del jab J&J que se está llevando a cabo en una planta de acabado en la provincia de Eastern Cape de Sudáfrica no estén disponibles para su uso en o país. A medida segue uma determinação da Food and Drug Administration dos EUA de que até 60 milhões de doses da vacina J&J fabricada na fábrica são inadequadas para uso devido à contaminação.
“A SAHPRA revisou os dados fornecidos pelo FDA e tomou a decisão de não liberar a vacina produzida com os lotes de drogas que não eram adequados”, disse o regulador em um comunicado. Como parte de seu processo, SAPHRA exige a documentação da qualidade da vacina da autoridade reguladora do país onde a vacina é fabricada; neste caso, o FDA.
A indisponibilidade de doses de J&J, a primeira de 31 milhões de doses do jab que a África do Sul concordou em comprar, provavelmente atrasará a capacidade do país de atingir sua meta de vacinar os 40 milhões de adultos do país até o final do ano. , e ocorre quando uma terceira onda da pandemia atinge o país.
A África do Sul está passando pela segunda fase de lançamento de uma vacina que atualmente prioriza profissionais de saúde e pessoas com mais de 60 anos. Cerca de 1,6 milhão de sul-africanos receberam uma injeção até agora, e pouco menos de um terço estão totalmente vacinados.
Embora a África do Sul preveja receber 300.000 doses da injeção J&J derivada de dois lotes aprovados pelo FDA, a inadequação de milhões de outras injeções semelhantes poderia forçar a África do Sul a esperar por doses que a J&J fabrica em outros lugares. Isso também significa que o programa de vacinação do país continuaria a depender principalmente, por enquanto, da primeira de aproximadamente 31 milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech que comprou para entrega neste ano.
Os problemas com a vacina J&J dificultam particularmente a implementação do programa nas áreas rurais. A injeção de J&J, que requer uma dose e pode ser armazenada em refrigeradores normais, é mais adequada para uso nessas áreas do que a vacina Pfizer, que requer duas doses e armazenamento ultracongelado.
A indisponibilidade de doses destaca os riscos para a saúde pública de a África do Sul depender tanto de apenas duas vacinas, dizem alguns críticos, que afirmam que os atrasos na obtenção das vacinas e a falta de transparência do governo sobre os esforços de aquisição contribuíram para a situação no país.
“A África do Sul conseguiu colocar todos os seus ovos em uma cesta e agora estamos enfrentando a terceira onda quase completamente não vacinados”, disse François Venter, professor de medicina da Universidade de Witwatersrand.
Em março, Venter e cinco de seus colegas criticaram a decisão do governo de revender 1 milhão de doses da vacina AstraZeneca. Embora a vacina não tenha mostrado proteção significativa contra a doença leve a moderada da chamada variante Beta do coronavírus, que causa a maioria das infecções na África do Sul, o grupo criticou a decisão de passar a vacina antes de determinar se ela protegia contra doenças graves. .
A indisponibilidade de tantos jabs da J&J intensifica a pressão sobre o governo para comprar vacinas de outros fabricantes. O presidente Cyril Ramaphosa disse recentemente que o governo continua as discussões com esses fabricantes, incluindo os fabricantes da vacina russa Sputnik V e da vacina feita pela empresa farmacêutica chinesa Sinovac. A eficácia de qualquer uma das vacinas variantes Beta ainda não foi estabelecida.
Onde quer que eles cheguem, os tiros não podem vir em breve. A África do Sul registrou 9.320 novas infecções por Covid-19 no sábado, mais que o dobro do número de infecções de duas semanas antes.
Venter destaca que a África do Sul gasta mais com saúde per capita do que qualquer outro país da África. No entanto, o país fica atrás dos vizinhos Zimbabwe e Botswana, bem como de países como Angola e Marrocos, na proporção de pessoas vacinadas. “Somos um dos países africanos menos vacinados”, afirma. “Isso é muito condenatório.”
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