Cidadania

Todas as suas perguntas sobre segurança de vacinas Covid-19 respondidas – Quartzo


Você confia na ciência. Você confia nos cientistas. Você acredita que as vacinas candidatas Covid-19, como outras vacinas, foram testadas de forma adequada e confia que as autoridades de saúde avaliarão as evidências com cuidado. Você sabe que a maneira mais rápida de acabar com a pandemia é por meio da imunização e ficou animado ao ver o lançamento das primeiras vacinas.

E ainda. Você ainda pode estar em um hiato, instintivamente, por preocupações sobre a vacinação contra Covid-19. Você não precisa descartar a importância e a segurança das vacinas para ter dúvidas.

Assim, o Quartz reuniu muitas das perguntas e preocupações que você possa ter e as abordou com a ajuda de especialistas. Esperamos que eles o façam sentir-se mais confiante ao navegar por este período sem precedentes, esteja você pensando na sua própria vacina Covid-19 ou na de um ente querido. Nosso futuro coletivo depende disso.

As vacinas da Covid-19 foram apressadas?

Nove meses atrás, os especialistas rejeitaram as previsões de que poderíamos ter a vacina antes do final do ano como uma ilusão. Mas o cronograma de desenvolvimento nos pegou de surpresa: superou até as previsões mais otimistas, que sugeriam que a vacina não estaria disponível antes de 2021.

Mas embora seja verdade que, para obter a vacina tão rapidamente, algumas das fases do teste foram comprimidas, principalmente executando diferentes fases do teste em paralelo, em vez de esperar para completar cada uma antes de passar para a próxima, isso não significa que os ensaios não avaliaram a segurança da vacina ou sua eficácia. Agências independentes de saúde pública em diferentes países revisaram os resultados desses testes antes de autorizar vacinas para uso emergencial.

Como diz Lynda Stuart, vice-diretora de vacinas da Fundação Bill e Melinda Gates, é importante lembrar que um dos motivos pelos quais a vacina se desenvolveu com tamanha velocidade foi a colaboração sem precedentes da comunidade científica global. Isso também significa que a eficácia e segurança das vacinas serão estabelecidas e aceitas por uma grande comunidade científica.

Além disso, os parâmetros aplicados para autorização de emergência não foram modificados. Nos EUA e na UE em particular, as autoridades resistiram às pressões para acelerar o cronograma de revisão, sabendo muito bem que a confiança do público seria comprometida se eles não levassem em consideração os riscos potenciais.

Há perguntas que os julgamentos ainda não responderam. Não sabemos quanto tempo durará a imunidade da vacina ou se as pessoas vacinadas ainda podem transmitir o vírus. Também não temos dados sobre os efeitos da vacina em grávidas ou crianças. A coleta desses dados depende da continuidade dos testes existentes e da execução de novos em populações expandidas.

Posso confiar nos governos que autorizaram as vacinas?

O processo de aprovação de medicamentos não tem quase nada a ver com o governo no poder no momento da aprovação. Cada país (ou grupo de países, como a UE) tem uma autoridade reguladora designada para revisar novos medicamentos e vacinas em potencial.

Nos Estados Unidos, por exemplo, essa agência é a United States Food and Drug Administration (FDA). Para que uma nova vacina Covid-19 seja licenciada para uso público, as empresas devem primeiro enviar dados de testes clínicos (aqui está a Pfizer e a Moderna) a um comitê consultivo formado por especialistas em vacinas, que vota se deve recomendar a vacina para liberação da FDA. Logo depois, outros cientistas da FDA votam se devem ou não seguir o conselho daquele comitê.

Se uma vacina for aprovada, ainda assim de outros Um grupo de cientistas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA tem uma reunião para recomendar quais populações devem receber a vacina licenciada. Embora o atual presidente indique o chefe do FDA e do CDC, que são posteriormente confirmados pelo Senado, eles não afetam as decisões finais de todos esses comitês.

A maioria dos outros países possui uma autoridade regulatória semelhante. No Reino Unido, essa autoridade é chamada de Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde; a UE tem a Agência Europeia de Medicamentos; A China tem a Administração Nacional de Produtos Médicos; e a Rússia tem o Serviço Federal de Supervisão Sanitária da Rússia.

A vacina Covid-19 é perigosa para quem sofre de alergias?

Na primeira rodada de injeções da vacina Pfizer / BioNTech Covid-19, um número limitado de destinatários teve reações alérgicas graves que requerem tratamento com epinefrina. Algumas dessas pessoas tinham histórico de reações alérgicas graves e já estavam usando EpiPens.

Reações alérgicas graves podem ser fatais se não tratadas, mas se detectadas precocemente, podem ser totalmente tratadas. É por isso que as autoridades de saúde do Reino Unido agora recomendam que os médicos monitorem os pacientes por 15 minutos após receberem a vacina para reações, e que qualquer pessoa com histórico de anafilaxia não deve receber a vacina.

Quando o FDA autorizou o uso da vacina em 11 de dezembro, inicialmente sugeriu que os médicos não administrassem a vacina a pacientes com histórico de anafilaxia, mas, desde então, reverteu sua decisão. Pessoas que sabem que são alérgicas a um dos ingredientes da vacina, que a Pfizer e a BioNTech listaram em sua totalidade (pdf), não devem receber a injeção.

Ninguém ainda tem certeza de qual ingrediente da vacina Pfizer-BioNTech causou essas reações alérgicas raras, mas significativas. Um estabilizador chamado polietilenoglicol já causou reações alérgicas raras, mas graves, e é por isso que alguns profissionais médicos suspeitam que esse seja o alérgeno da nova vacina. Mas, sem mais testes, é impossível saber com certeza.

As vacinas são seguras para meu grupo racial ou étnico?

A primeira vacina Covid-19 entregue nos Estados Unidos foi administrada por uma profissional de saúde negra, Michelle Chester, a uma profissional de saúde negra, Sandra Lindsay, em um hospital do Queens. A fotografia do momento em que a vacina foi administrada tornou-se um símbolo de esperança em todo o mundo. É uma imagem importante: as duas mulheres refletem a representação de minorias tanto no pessoal de saúde quanto nos pacientes mais afetados pelo coronavírus, e apresentam maior risco de casos graves de Covid-19. Mas há outro motivo pelo qual Lindsay concordou em ser a primeira a receber a vacina: ela queria ser um exemplo e ajudar a combater as preocupações com a vacina entre pessoas de cor.

A história da medicina ocidental é marcada pelo racismo e as disparidades raciais no atendimento continuam até o presente. As comunidades de cor foram as mais atingidas pelo coronavírus e também as que apresentam maior risco de casos graves de Covid-19. Enquanto os ensaios e as práticas médicas estão lentamente reconhecendo e tratando das desigualdades raciais, ainda há muito trabalho a ser feito, incluindo o desenho do ensaio.

Negros e descendentes de asiáticos foram sub-representados nos julgamentos. No ensaio de fase 3 da vacina Pfizer, por exemplo, apenas 4,2% dos indivíduos eram asiáticos e 9,2% negros. No entanto, isso não significa que a vacina apresente maiores riscos para membros de minorias étnicas, e eles não precisam se preocupar com a possibilidade de sofrerem efeitos colaterais diferentes ou piores do que os brancos.

Na verdade, representantes médicos de diferentes etnias estão incentivando as minorias a se vacinarem, não só porque é seguro para elas, mas também, como Salman Waqar, um médico e pesquisador de Oxford, porque as comunidades de cor têm sido as mais afetados pela pandemia. e eles precisam acessar o máximo de proteção contra a Covid-19, o mais rápido possível.

Uma vacina contra Covid-19 me dará Covid-19?

As vacinas não causam doenças; em vez disso, eles ensinam seu sistema imunológico a lutar contra um que eles possam encontrar no futuro. Eles introduzem uma forma benigna de um vírus ou bactéria, ou mesmo uma parte chave de um patógeno, então se você algum dia topar com isso real um, você terá algumas defesas prontas.

As vacinas Pfizer e Moderna usam especificamente mRNA, um código genético que ajuda seu corpo a construir proteínas que Veja como o vírus SARS-CoV-2. Essas proteínas são liberadas no corpo, o que torna as células imunológicas pensar eles estão sob ataque. Nossas células imunológicas entram em ação e produzem anticorpos protetores que atuam contra o vírus real.

Em outras palavras, as vacinas de mRNA usam nossos próprios corpos para construir a proteína que desencadeia essa resposta imune protetora. Não há como essa proteína por si só causar o desenvolvimento de Covid-19.

As vacinas da Covid-19 podem causar infertilidade e são seguras durante a gravidez?

As grávidas precisam claramente de proteção adicional contra Covid-19. Nos últimos meses, o CDC observou que a gravidez é um fator de risco para o vírus, aumentando a probabilidade de formas graves da doença e morte. Mas nenhuma grávida fez parte do ensaio clínico da Pfizer, como acontece com a maioria dos ensaios, já que geralmente não é considerado ético, portanto, não há dados sobre o quão seguro seria para elas.

Nem o CDC nem o FDA recomendaram que as mulheres grávidas recebessem a vacina. Ainda assim, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), entre outros grupos, tem feito lobby para que as gestantes tenham acesso à vacina, se assim desejarem.

À medida que a vacina é distribuída à população em geral, os especialistas vão reunir mais informações sobre os efeitos colaterais e a segurança geral para mulheres grávidas que receberam a vacina. Enquanto isso, a desinformação se espalhou sobre uma ligação inexistente entre a fertilidade e a vacina Covid-19. Uma dessas informações incorretas, por exemplo, afirma que a Pfizer / BioNTech A vacina treinaria o corpo para atacar uma proteína importante na formação da placenta. Isso é completamente infundado e se baseia na falta de compreensão não apenas de como as vacinas de mRNA funcionam, mas também da estrutura da proteína placentária que ela ameaçaria. “É um mito, é impreciso, não há evidências para apoiar sua percepção”, disse Saad Omer, especialista em vacinas da Universidade de Yale, ao New York Times.

Se eu estiver amamentando, a vacina Covid-19 é segura para meu bebê?

Tal como na gravidez, os efeitos da vacina na amamentação não foram estudados em ensaios clínicos. Mas não há razão para pensar que a vacina possa ter efeitos negativos sobre a amamentação. O ACOG emitiu as mesmas diretrizes para a amamentação e para a gravidez: as pessoas devem ter a opção de receber a vacina, mas também devem ser apoiadas se assim escolherem.

Se eu já fui exposto ao Covid-19, preciso de uma vacina?

Os cientistas ainda não têm certeza de quanta proteção uma pessoa que teve Covid-19 tem de contraí-la no futuro. Houve relatos de algumas pessoas que contraíram uma segunda infecção por Covid-19; Isso sugere que pelo menos algumas pessoas não produzem anticorpos protetores suficientes contra o vírus para prevenir a reinfecção, ou que seus anticorpos diminuem depois de um tempo. Outras pessoas, como aquelas que tiveram casos mais graves de Covid-19 ou aquelas que doaram plasma convalescente, podem ter anticorpos protetores mais robustos.

Mesmo assim, “eles provavelmente precisarão [the vaccine]”Diz Juanita Mora, uma imunologista baseada em Chicago e porta-voz médica voluntária da American Lung Association. Os provedores de serviços de saúde ainda não podem dizer se alguém que se recuperou da Covid-19 estará seguro contra infecções futuras. Além disso, mesmo se uma pessoa tivesse os anticorpos protetores adequados, uma vacina simplesmente aumentaria essa proteção, o que não faria mal. “Queremos que todos estejam em sintonia com a imunidade do rebanho”, diz Mora.

A vacina Covid-19 causará efeitos colaterais?

A maioria dos efeitos colaterais relatados com as vacinas Covid-19 são semelhantes aos que algumas pessoas experimentam com as vacinas contra a gripe ou outras vacinas: dor no local da injeção, calafrios, dores musculares e febre. Menos de 2% dos participantes dos estudos da Pfizer relataram versões graves desses sintomas, e essas reações foram mais comuns após receber a segunda dose; Efeitos colaterais graves ocorreram em taxas semelhantes nos ensaios do Moderna.

Leve, moderado ou grave, esses efeitos colaterais comuns devem desaparecer depois de um dia e meio no máximo, diz Mora. Esses são sinais de que o corpo está produzindo uma resposta imune, que é o objetivo de uma vacina em primeiro lugar. No entanto, os efeitos colaterais não precisam ocorrer para que uma vacina faça seu trabalho.

Os únicos efeitos colaterais graves relatados até agora para a vacina da população em geral foram anafilaxia, mas isso é muito raro.

As vacinas de mRNA mudarão meu DNA?

A vacina Pfizer / BioNTech usa uma forma de material genético chamada mRNA, mas ela só interage com nossa maquinaria celular fora do núcleo, a bolha protetora adicional onde nossas células armazenam seu DNA. O mRNA atua como um mensageiro para traduzir as informações do nosso DNA em proteínas, então mesmo que o mRNA da vacina fez fazer seu caminho para o núcleo, não poderia alterar nosso DNA. Alguns estudos mostraram que o mRNA se decompõe em nossas células em questão de horas; ele permanece para fazer seu trabalho produzindo proteínas para desencadear uma resposta imunológica, mas é então decomposto como resíduo celular.



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