A farmacêutica americana Eli Lilly tem boas notícias sobre seu tratamento experimental para Alzheimer, o donanemab.
em um Comunicado de imprensa anunciando os resultados de um recente ensaioEli Lilly revelou que a droga foi capaz de interromper a progressão clínica da doença em quase metade dos participantes (47%). vocêA droga reduziu a taxa de declínio cognitivo em 35% em comparação com um placebo. O estudo de 18 meses foi conduzido em cerca de 1.200 pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial que apresentavam comprometimento cognitivo leve e demência leve.
Donanemab é um anticorpo que identifica e destrói proteínas beta amilóides, o excesso de proteínas anormais que se ligam para criar placas cerebrais. Embora a causa específica do Alzheimer e do excesso de proteínas anormais ainda seja desconhecida, acredita-se que as placas desacelerem o funcionamento do cérebro, levando à progressão da doença.
No estudo, os pacientes foram obrigados a tomar donanemab por até 18 meses, ou até atingirem o nível desejado de remoção de placas. Para quase metade dos participantes, isso ocorreu em um ano. O fato de que a remoção das placas interrompeu a progressão da doença também apóia a ligação entre o acúmulo de proteínas beta-amilóides e o mal de Alzheimer.
Os resultados foram encorajadores, embora haja preocupações de segurança: pelo menos dois dos participantes do estudo morreram após o inchaço cerebral causado pelo tratamento.
A diferença entre Aduhelm, Leqembi e donanemab
A Eli Lilly espera solicitar a aprovação do donanemab da Food and Drug Administration (FDA) Esse cômodo. Ele teve a aprovação acelerada negada no início deste ano devido ao tamanho e duração limitados do julgamento Se aprovado, o donanemab se tornaria o terceiro novo medicamento no mercado para a doença de Alzheimer em cerca de três anos. O primeiro, o Aduhelm (aducanumab) da Biogen, foi aprovado em junho de 2020 apesar das preocupações persistentes sobre o que quer que seja associado ao risco de edema cerebral com risco de vida.
A inflamação cerebral também é um risco associado ao Leqembi (lecanemab) da Eisai e da Biogen, que obteve aprovação acelerada do FDA em janeiro passado. Ele A droga retardou a progressão da doença de Alzheimer em 27%. O Donanemab funciona de forma semelhante ao Leqembi, mas pode ser tomado por períodos de tempo mais curtos. No entanto, mostrou efeitos limitados em pacientes com Alzheimer mais avançado. Mesmo que fosse para obter a aprovação rápida do FDA, é provável que ambos os medicamentos seria viável em um mercado que está crescendo por meio de uma melhor conscientização e diagnósticos precoces.
As ações da Eli Lilly subiram 6% após o anúncio de lucros e subiram 50% desde o início do ano.
