Em 11 de dezembro, a Food and Drug Administration emitiu sua primeira autorização de uso de emergência para uma vacina Covid-19, logo após o Reino Unido e o Canadá. A vacina de mRNA Pfizer / BioNTech será a primeira disponível para distribuição em massa no país, e as primeiras doses estarão disponíveis em alguns dias.
Os profissionais de saúde e residentes em instituições de longa permanência serão os primeiros a receber as vacinas, com duas injeções com intervalo de duas semanas para fornecer proteção completa. Mas essa tarefa apresenta enormes desafios logísticos. Para conseguir o lançamento da vacina, os EUA planejam conectar os antigos sistemas de registro imunológico federalizado com um novo programa chamado IZ Gateway, um sistema único para os EUA que poderia continuar a rastrear todas as imunizações futuras em todo o país. .
Em sua essência, o IZ Gateway é um roteador de mensagens, diz Mary Beth Kurilo, diretora sênior de informática em saúde da American Immunization Registry Association (AIRA). Um projeto dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) e do Escritório do Diretor de Tecnologia do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, seu trabalho é conectar os registros de imunização de cidades e estados entre si, para que os provedores em uma área possam pesquisar os registros de imunização em todas as jurisdições.
Desde a década de 1990, a maioria dos estados e algumas cidades maiores, como Nova York e Filadélfia, têm seus próprios registros de imunização, chamados de sistemas de informação de imunização ou registros de imunização. (A única exceção é New Hampshire, que estará online com seu registro no final deste mês.) “O objetivo é rastrear todas as vacinas administradas em sua área”, diz Kurilo.
No nível populacional, esses registros podem mostrar às autoridades estaduais de saúde quantas pessoas foram vacinadas, o que pode informar as decisões políticas. Em um nível individual, é uma maneira conveniente para os profissionais de saúde acompanharem as vacinas que seus pacientes podem precisar. Cerca de 75% desses registros também permitem que um provedor de saúde em uma instalação, como um pronto-socorro, descubra se seu paciente já recebeu vacinas em outro lugar, como no consultório de seu provedor de atenção primária ou em sua farmácia local.
A boa notícia é que rastrear duas doses de uma vacina não é um desafio novo para esses sistemas. “A maioria das imunizações é uma série”, diz Kurilo, e os sistemas de informação de imunização de cada estado ajudaram a coordená-las. O problema com os sistemas atuais é que eles são todos desconexos. Os prestadores de serviços em uma cidade ou estado não podem encontrar as vacinas de seus pacientes se elas foram obtidas em outro.
É aí que entra o IZ Gateway. Será um roteador seguro, hospedado na Amazon Web Services por meio da Association of Public Health Laboratories, permitindo pesquisas e entradas interestaduais. Outro aspecto do sistema conectaria registros de sistemas de saúde maiores, como hospitais ou prisões para veteranos.
Esse registro abrangente vem com questões de privacidade. Para acompanhar as vacinações, os pacientes precisarão fornecer seus nomes, endereços, números de telefone e, mais recentemente, e-mails para comprovar sua identidade. Do lado da vacinação, os provedores precisarão inserir o fabricante da vacina, o número do lote e a data em caso de recalls ou outras questões de saúde. Apenas os provedores de cuidados de saúde poderão acessá-los com proteções de senha adequadas de acordo com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde (HIPAA).
Por melhor que o IZ Gateway funcione como um meio de troca, ele não vai resolver nenhuma das disparidades de saúde subjacentes que já temos.
Algumas pessoas podem ser excluídas deste tipo de sistema. “Não sei como você comunicaria isso aos grupos populacionais mais vulneráveis, e os imigrantes sem documentos?” diz Diane Korngiebel, bioética e pesquisadora do Hastings Center, um think tank com sede em Nova York. Essas pessoas podem não querer participar por medo de serem apanhadas; pessoas sem-teto que não têm endereço permanente também podem evitar o sistema.
Historicamente, essas populações têm acesso inadequado a cuidados médicos. “Por melhor que o IZ Gateway funcione como um meio de troca, ele não vai resolver nenhuma das disparidades subjacentes em saúde que já temos”, disse Korngiebel. O CDC não respondeu ao pedido de comentário de Quartz.
O governo federal dos Estados Unidos vem tentando montar o quebra-cabeça do registro de vacinas em todo o estado desde antes da Covid-19; a pandemia acendeu uma fogueira sob seus pés. Em 2019, ela concedeu à Audacious Inquiry, uma empresa de software com sede em Maryland, um contrato de US $ 3 milhões ao longo de três anos para construir o IZ Gateway. Em outubro deste ano, o CDC concedeu à empresa um contrato de expansão de quase US $ 12 milhões para fazer o sistema decolar nos próximos 11 meses. A Audacious Inquiry não respondeu ao pedido de comentários de Quartz.
Enquanto isso, o grupo Kurilo na AIRA tem trabalhado para incorporar estados e outras jurisdições; ao final, participarão 61 registros de vacinação. “Estamos trabalhando na criação de soluções técnicas e políticas”, diz ele. Eles estão certificando-se de que as políticas estaduais permitem legalmente que eles compartilhem os registros de vacinação através do gateway (muita papelada necessária) e que tenham as proteções e infraestrutura corretas para que todos estejam conectados com segurança.
Do lado das políticas, “33 jurisdições aderiram, e mais a cada semana”, diz ele. Mas atualizar a infraestrutura de todos exigirá fundos que alguns estados não têm em mãos. Se pudéssemos ver o Covid-19 chegando, teríamos pressionado para que ele fosse ao ar antes, diz Kurilo.
