Hoje (28 de dezembro), a Novavax, sediada em Maryland, anunciou que começaria o recrutamento para um ensaio clínico de Fase 3 para sua vacina candidata Covid-19 nos Estados Unidos e no México. Isso torna a Novavax a quinta vacina candidata Covid-19 a entrar em testes de estágio final no Ocidente antes do final do ano civil. A Food and Drug Administration dos EUA já concedeu a dois requerentes, um da BioNTech / Pfizer e Moderna, autorização de uso de emergência.
Como a maioria das vacinas candidatas Covid-19, a candidata Novavax requer duas injeções com intervalo de três semanas. Mas a candidata NVX-CoV2373 realmente funciona de maneira diferente das outras vacinas que chegaram até aqui. É uma vacina de subunidade de proteína, o que significa que usa uma versão feita em laboratório da proteína spike SARS-CoV-2. Este pico de proteína por si só não pode deixar ninguém doente. Mas para garantir que o corpo ainda produza anticorpos protetores contra ele, a Novavax inseriu um ingrediente chamado adjuvante, que atua como um exagero para o sistema imunológico mandá-lo entrar em ação.
A abordagem da vacina de subunidade da Novavax é um método testado e comprovado de geração de vacinas eficazes. As vacinas modernas contra a gripe, as vacinas contra o HPV e as vacinas contra a hepatite B usam uma abordagem semelhante. Mas, como essas vacinas têm vários componentes, a proteína de pico e o adjuvante, geralmente levam mais tempo para serem preparadas do que outros tipos de vacinas. Isso torna surpreendente que a Novavax de 20 anos, que nunca antes produziu uma vacina que tenha chegado ao público, tenha chegado aos testes clínicos em estágio final tão rapidamente.
De acordo com a Science Magazine, a Novavax terá que depender principalmente de contratos de fabricação para atingir seus objetivos de distribuição de vacinas, mas aqui também as vacinas de subunidade oferecem uma vantagem. Eles só precisam ser refrigerados, não ultracongelados, e podem ser feitos com os equipamentos existentes (no caso, biorreatores contendo células de mariposa geneticamente modificadas). Se o candidato Novavax for eficaz, esses fatores podem facilitar a produção em todo o mundo e ser adequados para servir países de baixa renda. O Serum Institute of India já concordou em fazer parceria com Novavax para fazer vacinas e ajudar a construir fábricas adicionais para isso.
As outras quatro vacinas que alcançaram a Fase 3 ou testes posteriores usam tecnologia mais recente, que parece funcionar, mas pode ser mais difícil de fabricar e distribuir. As vacinas BioNTech / Pfizer e Moderna usam RNA mensageiro, que pega uma página do livro de decodificação genética do próprio corpo para ensinar nossas células a produzir a proteína de pico do vírus SARS-CoV-2. Ambos requerem congelamento, e até supercongelamento, para distribuição.
As outras duas vacinas que atingiram este estágio de testes clínicos são da AstraZeneca e Janssen; Eles usam um vírus benigno modificado para transportar o DNA que produz a proteína máxima do vírus. Embora essas vacinas exijam refrigeração regular, seus testes ainda estão em andamento.
Nas próximas semanas, a Novavax lançará 115 novos locais de testes clínicos nos EUA e no México para conduzir o restante de seu teste clínico de Fase 3, com 30.000 participantes graças ao financiamento da Operação Warp Speed da EUA A empresa já tem um teste de fase 3 em andamento no Reino Unido, bem como testes em estágio anterior na África do Sul e na Austrália.
