Hoje (15 de junho), um painel da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos endossou pela primeira vez uma vacina contra a covid-19 para crianças menores de cinco anos; A autorização de uso emergencial (EUA), que tornaria as vacinas disponíveis, deve ocorrer na sexta-feira (atualizaremos este artigo se isso acontecer). O endosso vem depois que o painel da FDA revisou dados de ensaios clínicos de vacinas feitas pela Moderna e Pfizer-BioNTech. Embora os EUA não fossem totalmente aprovados por órgãos reguladores, isso tornaria possível uma certa proteção imunológica para cerca de 23 milhões de crianças americanas, um alívio para os pais preocupados com a possibilidade de as crianças adoecerem ou trazerem infecções para casa.
Quem exatamente as vacinas cobrirão?
Crianças de cinco anos ou mais já estão autorizadas a serem vacinadas (e reforçadas) com base em autorizações prévias da FDA, então seriam realmente crianças entre seis meses e cinco anos que seriam afetadas. A Moderna apresentou seu pedido nos EUA para crianças entre seis meses e cinco anos; Os da Pfizer-BioNTech cobririam aqueles entre seis meses e quatro anos de idade. As autoridades também sugeriram anteriormente que um EUA pode cobrir apenas uma proporção de crianças nessa faixa etária, como aquelas com condições de saúde subjacentes.
Por que nós precisamos disso?
Embora as evidências sugiram que as crianças são tão propensas quanto os adultos a adoecer com o COVID-19, seus sintomas tendem a ser mais leves. No entanto, esse não é o caso universal: pelo menos 442 crianças menores de quatro anos morreram de Covid em 28 de maio, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA. quem pega covid pode ter sintomas prolongados de covid. As crianças também podem ter uma condição rara chamada síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C), que causa inflamação em vários órgãos e pode ser fatal.
Como as crianças podem adoecer com a mesma frequência (mesmo que não apresentem sintomas graves), elas correm o risco de espalhar o vírus para outras pessoas que correm o risco de adoecer.
Para isso, as crianças são fundamentais para alcançar a imunidade de rebanho. “É improvável que possamos obter proteção da comunidade sem vacinar crianças”, disse Sarah Long, professora de pediatria da Universidade Drexel, à AP no ano passado. “Este é o eixo para que tudo volte a algum tipo de normalidade.”
Qual a eficácia dessas vacinas?
Em ensaios clínicos, o curso de duas injeções da Moderna foi 51% eficaz em crianças menores de dois anos e 37% eficaz em crianças entre dois e seis anos de idade na prevenção da infecção com a cepa omicron do SARS-CoV-2 (observou que ele estava estudando os efeitos de um reforço também). As três doses da Pfizer foram 80% eficazes para crianças de seis meses a cinco anos.
Quais são os efeitos colaterais?
Os efeitos colaterais em crianças foram geralmente mais leves do que em adultos. Para a injeção de Pfizer, os efeitos colaterais mais comuns em crianças de 6 a 23 meses de idade foram irritabilidade (68%), sonolência (41%) e diminuição do apetite (39%); em crianças de dois a quatro anos de idade foram dor no local da injeção (47%), fadiga (45%) e vermelhidão no local da injeção (19%). Para Moderna em crianças de 6 a 36 meses, estes foram irritabilidade (82%), dor no local da injeção (56%) e sonolência (51%).
Como as vacinas para crianças são diferentes daquelas para adultos?
Uma diferença fundamental é o tamanho da dose: a injeção infantil da Pfizer é um décimo da dos adultos, e a da Moderna é um quarto. Outra é o tempo: enquanto as duas primeiras injeções da Pfizer têm três semanas de intervalo, assim como as injeções de adultos, sua terceira dose é pelo menos dois meses após a segunda (o CDC recomenda que os adultos recebam um reforço após cinco meses). As duas doses de Moderna são administradas com quatro semanas de intervalo, assim como as injeções para adultos.
Por que demorou tanto para autorizar vacinas para crianças?
Como aponta a New Scientist, sete outros países aprovaram vacinas para crianças de três anos ou mais. Por que os Estados Unidos demoraram tanto? Pode ser em parte porque a FDA teria optado por esperar até que pudesse avaliar as vacinas da Moderna e da Pfizer juntas para torná-las “mais simples e menos confusas” para os pais, de acordo com o Politico.
Dar vacinas a crianças saudáveis também exige, compreensivelmente, que os reguladores garantam que as vacinas sejam seguras e eficazes. Depois que a Moderna enviou sua papelada aos reguladores, estudos levantaram a possibilidade de um risco elevado de miocardite, inflamação do coração, em pessoas de 18 a 24 anos. Os reguladores descobriram que esse risco é o mesmo da vacina da Pfizer, mas a Time sugere que isso também pode ter retardado o processo.
Digamos que a FDA licencie vacinas para crianças menores de cinco anos. O que acontece depois?
Os tiros podem começar a entrar em armas já na próxima semana. Antes que isso aconteça, no entanto, o CDC convocará seu próprio painel para determinar como recomendar quem usa as vacinas, de acordo com a PBS. Depois disso, os distribuidores de vacinas podem começar a distribuir vacinas em centros de distribuição e consultórios de pediatras. Embora alguns tenham questionado o quanto os pais de crianças pequenas vão querer essas vacinas, do ponto de vista da saúde pública, elas são um passo fundamental para deixar a pandemia para trás.
