Cidadania

O mifepristona está disponível nas farmácias dos EUA?

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou ontem que atualizaram suas regras para prescrever mifepristona, um medicamento usado para aborto medicinal ou no tratamento de aborto espontâneo. O medicamento pode ser retirado em farmácias credenciadas com efeito imediato. Anteriormente, só estava disponível para administração presencial em clínica, hospital ou consultório médico, ou pelo correio.

Esta orientação atualizada é baseada no Decisão da FDA de 2021 revogar requisitos desnecessários para o acesso à mifepristona, um medicamento sujeito a Avaliação de Riscos e Estratégias de Mitigação (REMS). O REMS é um programa de segurança de medicamentos projetado para controlar a prescrição e o uso de medicamentos com sérias preocupações de segurança. Drogas sujeitas a REMS eles incluem fentanil e outros opioides, bem como medicamentos antipsicóticos usados ​​para tratar condições de saúde mental, como esquizofrenia.

Mas enquanto os regulamentos atualizados facilitam um pouco a obtenção do mifepristona, as restrições restantes ainda limitam a disponibilidade do medicamento, tratando-o como uma substância perigosa quando não é.

Como funciona a mifepristona?

A mifepristona, muitas vezes chamada de “pílula do aborto”, é um medicamento desenvolvido na França na década de 1980 e disponível nos Estados Unidos desde 2000. Ele funciona bloqueando a progesterona, um hormônio necessário para a continuação da gravidez, e é tomado combinação com misoprostoluma droga que causa contrações uterinas.

Mifepristona é 97% eficaz na interrupção de uma gravidez nos primeiros dois meses. Geralmente é prescrito nas primeiras 12 semanas de gestação, embora possa ser eficaz mesmo mais tarde.

A mifepristona e o misoprostol causam sangramento e cólicas, necessários para esvaziar o útero. Ao contrário da mifepristona, misoprostol pode ser usado sozinho para terminar uma gravidez. Ambas as drogas são seguras e são recomendadas pela Organização Mundial da Saúde em suas diretrizes para o aborto, inclusive para o autogerenciamento do aborto sem a presença de um profissional de saúde (pdf, página 2).

De acordo com a FDA, entre 2011 e 2018, de quase 4 milhões de mulheres que tomaram mifepristona para interromper a gravidez, 24 morreram, das quais 11 foram de causas possivelmente relacionadas ao aborto. Para efeito de comparação, mais de 500 pessoas morrem a cada ano nos Estados Unidos devido a uma overdose de acetaminofeno, que é vendido sem receita médica.

Uma chamada para remover todos os regulamentos especiais

Os defensores dos direitos reprodutivos, juntamente com o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) e a União Americana das Liberdades Civis (ACLU), há muito pedem a remoção de regulamentações especiais impostas desde 2011.

enquanto o Atualização mais recente do FDA permite a retirada na farmácia, mas ainda requer certificação especial antes que os profissionais de saúde possam prescrever mifepristona em primeiro lugar. Para o prescritor, a obtenção da certificação está sujeita a alguns requisitos, entre os quais a garantia da possibilidade de realizar uma intervenção cirúrgica ou o acesso a bancos de sangue, tratamentos que podem ser difíceis de obter fora dos centros urbanos, mas são desnecessários, segundo o ACOG e outros médicos organizações. .

Além disso, o FDA introduziu um novo requisito entre suas mudanças recentes: apenas as farmácias que passaram pela certificação específica para mifepristona podem dispensar o medicamento. Alguns especialistas acreditam que isso é excessivo.

“Mesmo quando a FDA remove uma restrição onerosa, acrescenta outra: um requisito de certificação para farmácias que não é apoiado por evidências médicas e pode representar um obstáculo grande o suficiente para impedir algumas de dispensar”, disse Ushma Upadhyay, professor de saúde reprodutiva da da Universidade da Califórnia, San Francisco, em um e-mail para Quartz.

Juntas, essas regras limitam o acesso ao medicamento, especialmente em áreas rurais e de baixa renda, onde geralmente há menos prescritores ou farmácias que solicitaram certificação para administrar mifepristona. Embora a atualização mais recente se mova para uma disponibilidade mais fácil, não será até que esses regulamentos desnecessariamente rígidos sejam removidos que o aborto medicinal será realmente acessível.

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