Milhões de pessoas totalmente vacinadas na Índia e na África podem enfrentar desafios ao viajar para a Europa sob o novo esquema de passaporte de vacinas da UE, previsto para entrar em vigor em 1º de julho. Isso apesar de terem tomado uma vacina que, aparentemente, já está licenciada na UE, assim como pelo Reino Unido e pela Organização Mundial de Saúde.
O problema? A UE está fazendo uma distinção entre uma marca de jab AstraZeneca, chamada Vaxzevria, e sua versão idêntica, mas feita na Índia, Covishield. Este último, fabricado pelo Serum Institute of India, não é uma das vacinas incluídas no novo passe digital de viagem da UE.
A Índia administrou quase 300 milhões de doses de Covishield, enquanto o programa global multi-agência Covax que atende muitos países africanos conseguiu obter cerca de 30 milhões de injeções antes que surgissem problemas de abastecimento. A medida também pode excluir viajantes de outros países que fazem versões locais da vacina AstraZeneca, como a Coreia do Sul.
O Serum Institute of India está solicitando uma autorização de emergência, relata a BBC News. Mas, a menos que a UE mude suas regras rapidamente, muitas pessoas podem enfrentar atritos nas suas fronteiras, mesmo quando começam a diminuir as restrições às chegadas fora da UE. Mais do que o normal, pelo menos.
O que é o passaporte para vacinas Covid-19 da UE?
A partir de 1º de julho, todos os residentes da UE podem usar documentação em papel ou digital, chamada de Certificado Digital COVID da UE, para entrar no quarteirão ou viajar sem restrições dentro de suas fronteiras. O certificado prova que o viajante foi vacinado contra a Covid-19, recebeu um resultado negativo no teste ou se recuperou da doença. É gratuito, está disponível em inglês e em todos os idiomas da UE e possui um código QR.
Fundamentalmente, certifica apenas quatro vacinas, todas autorizadas pela Agência Europeia de Medicamentos. Eles são:
- Comirnaty (BioNTech / Pfizer)
- Spikevax (moderno)
- Vaxzevria (AstraZeneca)
- Janssen (Johnson e Johnson)
Nenhuma outra vacina é elegível ainda, embora várias, incluindo o Sputnik V da Rússia, estejam sob revisão.
Por que Covishield não faz parte do programa da UE?
De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a exclusão depende do fato de Covishield não ter obtido autorização para ser comercializado na Europa; apenas quatro vacinas o têm. Uma vez que o foco da Covishield tem sido fornecer à Índia e a outros países que não podem obter as outras injeções, mais caras e difíceis de armazenar, não há razão para que ela tenha solicitado anteriormente essa autorização.
Covishield é a versão biologicamente idêntica, mas feita na Índia, da Vaxzevria, a marca europeia da vacina AstraZeneca. No entanto, cada marca deve fornecer seus próprios dados de eficácia e, mais importante, solicitar sua própria autorização às autoridades competentes. O Serum Institute ainda não publicou os resultados completos dos testes.
“Eu tratei disso no mais alto nível e espero resolver esse assunto em breve”, tweetou O CEO da Serum, Adar Poonawalla, que recentemente retornou à Índia após um hiato de dois meses no Reino Unido. “Tanto com os reguladores quanto no nível diplomático com os países”.
De acordo com seu site, a EMA não tem nenhum pedido de autorização de mercado atual. No entanto, não está claro se Poonawalla tem vantagem, mesmo nos “níveis mais altos”, para apressar a UE a autorizar sua vacina tão rapidamente.
