A naloxona, um medicamento usado para reverter overdoses causadas pelo uso de opioides, pode em breve estar disponível sem receita médica nos EUA.
A Harm Reduction Therapeutics, uma empresa farmacêutica sem fins lucrativos, desenvolveu um spray nasal que fornece naloxona, que foi marcado RiVive. A companhia anunciado em 26 de dezembro que a Food and Drug Administration dos EUA está acelerando o processo de aprovação do RiVive para que ele possa ser disponibilizado sem receita médica a baixo custo para qualquer pessoa.
A naloxona, que funciona ligando-se aos receptores opioides no cérebro e revertendo os efeitos dos opioides, há muito é uma importante medida de redução de danos na luta para parar o epidemia de opioides nos Estados Unidos e em outros lugares.
A própria FDA, juntamente com especialistas em saúde pública, há muito apoia a disponibilidade de naloxona sem receita e espera-se que conclua sua revisão prioritária até o final de abril de 2023.
Um antídoto eficaz para overdoses de opioides
A naloxona foi aprovada pela primeira vez nos EUA em 1971. É uma droga altamente eficaz que reverte quase 99% de todas as overdoses de opioides. Mas euestão longe Está disponível apenas por prescrição nos EUA, embora não haja risco significativo de uso indevido ou efeitos colaterais graves. A droga pode desencadear sintomas de abstinência de opioides, mas seu uso emergencial salva vidas, e os pacientes devem ser colocados sob os cuidados de um profissional de saúde posteriormente.
Recomenda-se que amigos e familiares de usuários de opioides carreguem naloxona com eles, bem como pessoas que vivam ou trabalhem em áreas onde o uso indevido de opioides é comum.
experimentos Noutros países mostraram que a disponibilidade de naloxona sem receita médica pode reduzir drasticamente as overdoses fatais, especialmente quando combinada com treinamento em sua administração e no reconhecimento dos sinais de overdose de opioides. Um estudo de 2019 descobriu que, se a naloxona estivesse disponível de forma ampla e acessível, as overdoses fatais de opioides poderiam cair mais de 20%.
Para facilitar o acesso ao medicamento, a maioria dos estados (42, assim como Washington, DC) disponibilizou o medicamento nas farmácias sem receita por meio de ordens permanentes dos médicos, permitindo que os farmacêuticos forneçam o medicamento sem receita.
No entanto, a maioria dos farmacêuticos desconhece essa disposição, tornando a aprovação de venda livre o próximo passo essencial para tornar o medicamento prontamente disponível em todo o país.
RiVive será de baixo custo ou gratuito
Além da disponibilidade, o ReVive terá outra vantagem importante: o preço. A naloxona é fabricada pela Pfizer sob a marca Narcan e suas faixas de preço de cerca de $ 60 como um injetável para $ 160 ou mais para o spray nasal. Em 2021, escassez fez os preços subirem além disso, dificultando a aquisição da Narcan por organizações sem fins lucrativos.
Espera-se que o RiVive seja muito mais barato. O fabricante, Harm Reduction Therapeutics, foi fundado em 2017 como uma organização sem fins lucrativos especificamente com o objetivo de disponibilizar o medicamento. a baixo custo ou grátis. Portanto, manter o preço o mais baixo possível é fundamental para sua missão.
Se o FDA aprovar o pedido, como esperado, a Harm Reduction Therapeutics disse que planeja disponibilizar o RiVive para compra a partir de 2024.
