Farmacêutica queniana obtém aprovação da OMS para o primeiro medicamento para malária da África para mulheres grávidas e bebês – Quartz Africa

O nacionalismo da vacina durante a pandemia de covid-19 resultou na defesa da fabricação local de vacinas na África. Malária: uma das principais causas de morte entre crianças pequenas na África—é uma doença que se beneficiará de esforços promocionais.

Ontem, a farmacêutica queniana Universal Corporation Ltd (UCL) tornou-se o primeiro fabricante africano a receber a certificação de garantia de qualidade (pré-qualificação) da Organização Mundial da Saúde (OMS) para um medicamento antimalárico usado para prevenir infecções em mulheres grávidas e crianças. A UCL começará a fabricar sulfadoxina-pirimetamina, uma droga que comercializa como Wiwal.

“A UCL está empenhada em fornecer ao continente africano os medicamentos de qualidade que são mais necessários para as pessoas que vivem aqui. Não somos apenas a primeira empresa farmacêutica a receber a pré-qualificação para sulfadoxina-pirimetamina na África, mas um dos cinco fabricantes na África a receber essa certificação de qualidade para qualquer produto. Estamos preenchendo um vazio muito necessário”, disse Perviz ‘Palu’ Dhanani, fundador e CEO da UCL.

O fardo desproporcional da malária na África

Durante décadas, a África foi desproporcionalmente afetada pela malária. Dos 241 milhões de casos de malária e 627.000 mortes relatados globalmente em 2020, a região africana da OMS foi responsável por 95% e 96% de todos os casos e mortes, respectivamente, e as crianças menores de cinco anos representaram cerca de 80% de todas as mortes. na região.

A UCL obteve a pré-qualificação com financiamento da Unitaid, uma agência global de saúde que investiu cerca de US$ 160 milhões para fornecer sulfadoxina-pirimetamina como tratamento preventivo contra a malária em mulheres grávidas e bebês, de acordo com o Medicines for Malaria Venture (MMV), um órgão de Genebra- associação de desenvolvimento de produtos para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos antimaláricos, que apoiou o processo com financiamento da Unitaid.

A sulfadoxina-pirimetamina, uma droga combinada, foi testada pela primeira vez nos EUA. e aprovado pela Food and Drug Administration em 1981. Desde então, tem sido fabricado e comercializado pela farmacêutica suíça Hoffmann-LaRoche como Fansidar. No entanto, as vendas nos EUA foram descontinuadas e seu uso é limitado em alguns países devido a reações adversas.

A UCL está sediada nos arredores de Nairobi e começou como uma empresa familiar em 1996, liderada por Palu e seu irmão Rajan, nenhum dos quais possui diploma universitário. Eles receberam financiamento antecipado de um investidor finlandês em 2000 para a construção de uma fábrica. Em 2005, a UCL recebeu um investimento de € 400.000 por uma participação de 10% e um empréstimo de US$ 1,5 milhão da Finnfund, uma empresa finlandesa de financiamento ao desenvolvimento, que lhe permitiu produzir seu primeiro lote de medicamentos na nova fábrica.

A Finnfund investiu US$ 10 milhões adicionais para uma participação de 39% em 2008. Isso permitiu à UCL obter a pré-qualificação da OMS em 2011 para seu medicamento antirretroviral zidovudina/lamivudina comercializado como Lamozid, a primeira empresa a conseguir isso no Quênia. Lamozida é entre cerca de 255 medicamentos aprovados para financiamento pelo Fundo Global de combate à malária, AIDS e outras doenças.

A Finnfund saiu da empresa em 2015, e a empresa farmacêutica indiana Strides Shasun, uma empresa listada na Bolsa de Valores de Bombaim, comprou uma participação de 51% por US$ 11 milhões um ano depois. Atualmente, a UCL fabrica mais de 100 formulações de medicamentos exportados para mais de 22 países.