Cidadania

BARDA está gastando milhões para evitar a falta de frascos para vacinas – Quartzo


Esta semana, a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado do governo dos EUA (BARDA). EUA Ele anunciou que iria acelerar a corrida para distribuir uma vacina Covid-19, dando milhões de dólares para o desenvolvimento.

Soa familiar? Deveria: no final de abril, a BARDA anunciou uma rodada de investimentos nas empresas farmacêuticas que estão desenvolvendo as vacinas; foram adicionados à lista ao longo do tempo. Mas agora, um plano foi anunciado para garantir que qualquer vacina testada possa realmente obtivermos para as pessoas: iniciando a produção de frascos de vidro.

Na terça-feira (9 de junho), a BARDA concedeu US $ 204 milhões à empresa norte-americana Corning para fazer frascos de vidro necessários para engarrafar e armazenar vacinas. O dinheiro ajudará uma das fábricas da Corning em Nova York a atingir sua capacidade total e equipará outras duas em Nova Jersey e Carolina do Norte com hardware especializado para fazer o mesmo.

O objetivo é garantir que, uma vez que uma vacina passe por todos os três estágios dos ensaios clínicos, ela possa ser amplamente distribuída. Isso significa aumentar a produção de vidro agora para apoiar ensaios clínicos e outras pesquisas e, finalmente, a distribuição. No início de maio, Rick Bright, então chefe da BARDA, apresentou uma denúncia de 60 páginas sobre a resposta do governo federal dos EUA à pandemia de Covid-19, que em parte alertou para uma iminente escassez de vidro. (O governo Trump demitiu Bright logo depois.)

Pode parecer surpreendente que o vidro possa ser um gargalo significativo na distribuição de vacinas. Mas o tipo de vidro necessário para transportar vacinas com segurança representa apenas 10% de todo o vidro produzido pelas empresas. É mais caro e requer equipamento especializado para sua fabricação.

Acima de tudo, o vidro é dióxido de silício: uma parte de silício e duas partes de oxigênio. (O dióxido de silício cristalizado é o quartzo, nosso mineral homônimo.) Produtos químicos adicionados podem alterar as características do vidro; O vidro de nossos utensílios de cozinha e janela, chamado de vidro com soda, inclui sódio, cálcio, alumínio e magnésio. É barato de fabricar, mas não é o mais estável quimicamente – algumas dessas moléculas se infiltram no líquido, fazendo com que o vidro embaça quando o líquido toma seu lugar.

Essa interação química ocorre no nível molecular e não há perigo para alguém comer em recipientes de vidro, diz Robert Schaut, diretor científico da Corning Pharmaceutical Technologies. Mas os compostos químicos em produtos farmacêuticos como vacinas não podem ter Nenhum contaminação, especialmente quando sua própria composição poderia acelerar o processo de lixiviação.

É aqui que entram os produtos farmacêuticos. Chamada de vidro borossilicato, essa classe de vidro possui níveis mais altos de alumínio e boro, o que diminui a reatividade do vidro, tornando seguro o transporte de medicamentos.

O problema com o vidro borossilicato, às vezes, é que, a altas temperaturas, parte do boro pode se desprender do vidro e se reinstalar em outra parte do frasco, criando eventualmente partículas de vidro microscópicas separadas. O produto interno está contaminado novamente. O vidro farmacêutico da Corning, chamado Valor Glass, “foi intencionalmente projetado para ter propriedades otimizadas e livres de boro”, diz Schaut. Foram necessários anos de ajustes para encontrar uma composição química que essencialmente não permitia reatividade a nenhuma temperatura.

O vidro borossilicato pode funcionar para conter novas vacinas e medicamentos, mas o vidro Valor é uma versão aprimorada. Ambos exigem mais equipamentos técnicos e conhecimento técnico do que a operação da fábrica de vidro com soda e cal. É por isso que Bright e outros se preocupam com a escassez.

O objetivo da Operação Warp Speed ​​of EE. EUA É para ter 300 milhões de vacinas Covid-19 prontas até janeiro. A esperança é que, com US $ 204 milhões em financiamento, a Corning possa apoiar as empresas farmacêuticas com as quais a BARDA já formou parceria, incluindo Moderna, Johnson & Johnson e AstraZeneca. Ainda não está claro qual vacina seus frascos terão, embora Moderna, uma startup de biotecnologia de Cambridge, tenha anunciado nesta semana que iniciará um ensaio clínico de fase 3 de 30.000 no próximo mês.

Quando houver uma vacina e os frascos para transportar as doses, os médicos precisarão de suprimentos suficientes para administrar milhões de injeções. Na segunda-feira, a BARDA concedeu US $ 143 milhões à SiO2 Materials Science em Auburn, Alabama, para expandir sua produção de seringas.



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